药物微针技术优势

中科微针拥有丰富的项目经验,其适应症领域广泛,涵盖代谢类、神经阻滞类、肿瘤及中枢类药物。其中,多肽和化药小分子项目已步入申报研究阶段。1类新药抗肿瘤已开展合作研究,化药2.2类别中的减重、痛风、失眠、抗抑郁症、儿童癫痫、骨质疏松、斑秃以及化药2.3类别中的局麻等领域均对外开放合作。例如,在代谢类疾病的研究中,新的药物研发可能为糖尿病等患者带来更有效的治疗方案;在神经阻滞类领域,相关药物的研究有望减轻患者的疼痛和不适。这些开放合作的领域都蕴含着巨大的创新潜力和

发展空间。


中科微针构建了微针药物制剂评价体系,其中包含可视化微针形态表征、穿刺性评价,通过建立力量-行程曲线来评估微针的刚性及穿刺性能,采用包含紫外、荧光、蒸发光、DAD、示差等多种检测器的高效液相色谱,能够针对不同类型物质的特定吸收条件进行准确的定量分析,还包括USP 7法、Franz扩散池透皮评价。此外,中科微针还建立了微针制剂质量标准,并致力于设立行业标准,立志成为行业标杆,可为全球医药行业提供可溶微针创新剂型的研发和生产服务。

CASMN微针药物制剂评价体系介绍

微针形态表征:清晰显示形态,可定量显示尺寸。匹配客户定制微针可视化表征。可染色/荧光表征药物活性成分分布情况,实现定量定位载药,匹配临床需求定制制剂设计需求。

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微针穿刺性评价:建立微针制剂穿刺性评价标准及检测SOP,评价微针性能、指导处方开发与优化。

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微针力学测试:建立力量-行程曲线,评价微针刚性及穿刺性能,建立微针物理表征质量标准,指导穿刺临床应用。

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检测分析HPLC:包含紫外、荧光、蒸发光、DAD、示差等多种检测器,可针对不同类型物质特定吸收条件准确定量分析。匹配蛋白质、多肽、高分子聚合物、小分子等原料药、辅料、半成品及成品质量分析。

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稳定性考察:影响因素试验、加速试验、长期试验,具备多条件考察环境。

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微针制剂释放评价:USP 7法、Franz扩散池透皮评价,与透皮仪厂家LOGAN为联合实验室。具备高端专业的设备仪器,可为客户开发特定评价方法,满足体外评价需求,建立体内外相关性,指导产品开发与申报。

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CASMN微针药物递送技术平台产品管线布局

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